Nuevas esperanzas en el trasplante de
España. (PRWEB) February 23, 2006
El reciente acuerdo de colaboración que han firmado Roche y BioCryst Pharmaceuticals, Inc. consolida el programa de desarrollo clínico del BCX-4208, un compuesto de BioCryst que se encuentra en la fase I de investigación y que está siendo estudiado para la prevención del rechazo agudo de órganos trasplantados y para el tratamiento de determinadas enfermedades autoinmunes.
A BCX-4208 se le atribuye una gran capacidad moduladora de la actividad de los linfocitos T, células que ayudan al organismo a determinar cuándo debe iniciar una respuesta inmunitaria y cuándo aceptar o rechazar un órgano injertado. Mediante la modulación específica de la actividad de los linfocitos, BCX-4208 podría convertirse en una opción terapéutica más eficaz y tolerable para los pacientes trasplantados o con una enfermedad autoinmunitaria.
Tal y como ha comentado Charles E. Bugg, presidente y director general (CEO) de BioCryst, “la colaboración con Roche no sólo reporta a BioCryst sustanciales beneficios estratégicos y económicos, sino que también le proporciona los elementos esenciales para un desarrollo rápido, integral y competitivo de BCX-4208”. En la misma línea se ha expresado Peter Hug, director internacional de Cooperaciones Farmacéuticas de Roche; a su juicio, “se trata de un nuevo fármaco con un novedoso mecanismo de acción, que tiene el potencial de mejorar significativamente el tratamiento de los receptores de un trasplante, así como de los pacientes con enfermedades autoinmunes”.
Según los términos del acuerdo, Roche obtendrá los derechos mundiales sobre BCX-4208 a cambio de 25 millones de dólares como pago inicial y otros 5 millones en concepto de reembolso por el suministro de material durante los 24 primeros meses de la colaboración. Pagos futuros por etapas contractuales franqueadas podrían elevarse a 530 millones de dólares, además de los royalties por las ventas de BCX-4208. Durante cinco años, Roche tendrá el derecho de primera negociación sobre los inhibidores alternativos existentes de la PNP (Purina Nucleósido Fosforilasa) en el rechazo de trasplantes o enfermedades autoinmunes. BioCryst retiene el derecho a copromocionar BCX-4208 en Estados Unidos para varias indicaciones.
BCX-4208, un futuro prometedor
BCX-4208, un inhibidor análogo del estado de transición de segunda generación de la PNP, podría tener el potencial de presentar una mayor actividad y eficacia en el tratamiento de enfermedades autoinmunes y el rechazo de trasplantes que los medicamentos actualmente utilizados.
BioCryst terminó recientemente con éxito un estudio clínico de fase I con dosis orales crecientes en 84 voluntarios (sanos). El estudio tenía siete cohortes de dosis, con doce pacientes en cada cohorte. Posteriormente, se ha iniciado un estudio de fase Ib en voluntarios sanos para evaluar la seguridad toxicológica, la tolerabilidad y la farmacocinética de dosis orales múltiples de BCX-4208.
Con este fármaco se pretende dar un paso más en la prevención de uno de los principales problemas que se plantean actualmente en el trasplante de órganos. La mayor amenaza para los pacientes trasplantados es el rechazo del órgano injertado por parte del propio sistema inmunitario del organismo. Estos pacientes tienen que tomar depresores de la respuesta inmunitaria para prevenir el rechazo, habitualmente de por vida. Suelen recibir como tratamiento un régimen de varios fármacos, que han de mantener indefinidamente.
Pero también se ha sugerido la utilidad del BCX en las enfermedades autoinmunes, aquellas que están causadas por un ataque del sistema inmunitario contra las propias células del organismo (en lugar de hacerlo contra los microorganismos invasores). Existen más de 80 enfermedades autoinmunites clínicamente diferentes (entre otras, la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide y ciertos tipos de diabetes). Cada una afecta al organismo de una manera distinta, y su manifestación clínica también puede variar de un paciente a otro con la misma enfermedad. Los trastornos autoinmunitarios pueden provocar una insuficiencia funcional que haga necesario un trasplante de órgano. Los corticosteroides –o esteroides– siguen siendo la base terapéutica de numerosas enfermedades autoinmunes; por ello, los médicos tienen que sopesar constantemente los pros y los contras del mejor control posible de la enfermedad con los efectos adversos asociados al tratamiento prolongado con corticosteroides.
Apuesta por los acuerdos de colaboración
Desde hace dos años, Roche encabeza la industria farmacéutica en número de acuerdos firmados sobre productos. En 2004, Cooperaciones Farmacéuticas de Roche incorporó a la cartera de la compañía nueve potenciales productos, reforzando así la posición de Roche en Oncología, Virología y Atención Primaria. La estrategia de alianzas de Roche consiste en crear una cultura de la cooperación en la que florezca la innovación y prosperen todas las partes.
En este caso, el acuerdo se ha establecido con una compañía de pujante protagonismo. BioCryst Pharmaceuticals, Inc. diseña, optimiza y desarrolla nuevos fármacos para el bloqueo de enzimas clave en el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades inmunitarias y las infecciones víricas.
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación. Con sus productos y servicios innovadores para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es uno de los proveedores mundiales más importantes de productos para el diagnóstico, el mayor fabricante de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, así como una compañía puntera en virología. Roche da empleo a unas 65.000 personas en 150 países, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai.